STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Sporyl
Număr autorizaţie 050198
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 24-03-2005
Autorizaţie validă pâna la 24-03-2010
Substanţa activă cetrimid, eugenol
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine În tratamentul tricofiţiei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică unguent
Prezentare flacon x 100 g
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Acest produs nu mai poate circula , din data de 31.03.2006, conform Ordinului preşedintelui ANSVSA nr. 82/2005, deoarece substanţele active (cetrimid şi eugenol) nu apar in Anexele I, II sau III ale acestui ordin.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-10-2011 IB/42a2 Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit după prima deschidere (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 22-03-2010 IB/33 Schimbare de importanţă minoră în procesul de fabricaţie al produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sporyl 110283 06-10-2011 31-12-9999 Anulata

Login