STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Mitex
Număr autorizaţie 050576
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 08-09-2005
Autorizaţie validă pâna la 08-09-2010
Substanţa activă miconazol nitrat, polimixină B sulfat, prednisolon acetat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici Tratamentul otitei externe
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică suspensie
Prezentare flacon x 18 g
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 02-09-2010 II Schimbarea mărimii lotului de produs finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Mitex 110247 12-09-2011 31-12-9999 Anulata

Login