Detalii produs
Denumire comercială | Novasul |
Număr autorizaţie | 050577 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 08-09-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 08-09-2010 |
Substanţa activă | metamizol sodic |
Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, porcine |
Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine, porcine, câini Tratamentul durerilor, spasmelor, febrei, în cazuri de colică, obstrucţie esofagiană, pareze, artrită acută şi cronică, tendovaginită, nevrită, nevralgie |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 100 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | RICHTER PHARMA AG, Austria |
Detinator licenţa | RICHTER PHARMA AG, Austria |
Firma responsabilă din România | RICHTER PHARMA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
5 | 09-06-2011 | II | Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe la bovine şi cabaline (această variaţe a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
4 | 02-09-2010 | II | Schimbare în procesul de fabricaţie al produsului finit şi în testele de control interfazic. |
3 | 28-05-2009 | IB/42a,2 | Schimbarea perioadei de valabilitate a produsului după prima deschidere. |
2 | 28-05-2009 | IB/37b | Schimbarea specificaţiei produsului finit - adăugarea unui nou parametru de testare. |
1 | 28-05-2009 | IB/30b | Adăugarea unui nou furnizor pentru componentele ambalajului (dop de cauciuc). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Novasul | 110105 | 06-06-2011 | 31-12-9999 | Anulata |