STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Rometronidazol
Număr autorizaţie 070140
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 15-05-2007
Autorizaţie validă pâna la 15-05-2012
Substanţa activă acid hidroxifenil arsonic, metronidazol
Specii ţintă câini, pisici, porumbei voiajori şi de ornament
Acţiune terapeutică Câini, pisici, porumbei voiajori şi de ornament În tratamentul infecţiilor cu germeni anaerobi şi a infecţiilor produse de clostridia
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică pulbere
Prezentare pungă x 50 g
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 07-01-2014 IB/B.II.a.3.z, IB/B.II.d.1.g Eliminarea unui excipient din compoziţia produsului şi schimbarea parametrilor de specificaţie a produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rometronidazol 140001 07-01-2014 31-12-9999 Valida

Login