Detalii produs
Denumire comercială | Dexamethasone PROVET |
Număr autorizaţie | 050171 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 22-03-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 22-03-2010 |
Substanţa activă | dexametazonă disodium fosfat |
Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, caprine, pisici, porcine |
Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine,caprine, suine, canide, pisici În tratamentul dermatitelor, artritelor osteoartritelor, tenosinovitelor, bursitelor, stress, factori alergici sau toxici. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 50 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | ALAPIS S.A., Grecia |
Detinator licenţa | ALAPIS S.A., Grecia |
Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 18-07-2013 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din DEXAMETHASONE în DEXAMETHASONE PROVET (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
2 | 18-07-2013 | IA/5 | Schimbarea numelui producătorului produsului finit din VETERIN SA în ALAPIS SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 18-07-2013 | IA/1 | Schimbarea numelui deţinătorului autorizaţiei de comercializare din VETERIN SA în ALAPIS SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Dexamethasone PROVET | 130129 | 18-07-2013 | 31-12-9999 | Anulata |