STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Masti veyxym
Număr autorizaţie 050287
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 11-05-2005
Autorizaţie validă pâna la 11-05-2010
Substanţa activă chimotripsină, papaină, tripsină, vitamina A, vitamina E
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Vaci Mastite acute, subacute sau cronice, stenoze mamare, în asociere cu antibiotice.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare cutie x 10 seringi x 10 g
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie VEYX PHARMA GmbH, Germania
Detinator licenţa VEYX PHARMA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 17-08-2011 IB/18 Înlocuirea unui excipient cu un excipient comparabil (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2 17-08-2011 II Elaborarea unei metode analitice de determinare cantitativă a enzimelor: chimotripsina, tripsina şi papaina (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 17-08-2011 II Adăugarea unui nou producător pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Masti veyxym 110200 17-08-2011 31-12-9999 Valida

Login