Detalii produs
Denumire comercială | Masti veyxym |
Număr autorizaţie | 050287 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 11-05-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 11-05-2010 |
Substanţa activă | chimotripsină, papaină, tripsină, vitamina A, vitamina E |
Specii ţintă | bovine |
Acţiune terapeutică | Vaci Mastite acute, subacute sau cronice, stenoze mamare, în asociere cu antibiotice. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | suspensie pentru administrare intramamară |
Prezentare | cutie x 10 seringi x 10 g |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Detinator licenţa | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Firma responsabilă din România | MARAVET SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 17-08-2011 | IB/18 | Înlocuirea unui excipient cu un excipient comparabil (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
2 | 17-08-2011 | II | Elaborarea unei metode analitice de determinare cantitativă a enzimelor: chimotripsina, tripsina şi papaina (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 17-08-2011 | II | Adăugarea unui nou producător pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Masti veyxym | 110200 | 17-08-2011 | 31-12-9999 | Valida |