STIRI

Detalii produs

Denumire comercială AviPro Salmonella Vac E
Număr autorizaţie 050080
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 01-03-2005
Autorizaţie validă pâna la 01-03-2010
Substanţa activă Salmonella enteritidis Sm 24/Rif12/Ssq
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări Imunoprofilaxia infecţiilor cu Salmonella enteritidis
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 1000, 2000, 5000 doze diluant: flacon x 500 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG, Germania
Detinator licenţa LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG, Germania
Firma responsabilă din România DEVCO AGRO-CHEMIE
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 14-12-2009 II Schimbarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă.
3 13-02-2008 IB/41a,2 Adăugarea unei noi forme de prezentare: 5000 doze.
2 13-02-2008 IB/23a Schimbarea sursei unui excipient sau reactiv de la una cu risc TSE la un material vegetal sau sintetic.
1 13-02-2008 IB/2 Schimbarea denumirii produsului medicinal: din TAD SALMONELLA VAC E în AviPro SALMONELLA VAC E.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
AviPro Salmonella Vac E 110008 13-01-2011 31-12-9999 Valida

Login