Detalii produs
Denumire comercială | AviPro Salmonella Vac E |
Număr autorizaţie | 050080 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 01-03-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 01-03-2010 |
Substanţa activă | Salmonella enteritidis Sm 24/Rif12/Ssq |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Păsări Imunoprofilaxia infecţiilor cu Salmonella enteritidis |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | vaccin viu liofilizat |
Prezentare | flacon x 1000, 2000, 5000 doze diluant: flacon x 500 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG, Germania |
Detinator licenţa | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG, Germania |
Firma responsabilă din România | DEVCO AGRO-CHEMIE |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 14-12-2009 | II | Schimbarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă. |
3 | 13-02-2008 | IB/41a,2 | Adăugarea unei noi forme de prezentare: 5000 doze. |
2 | 13-02-2008 | IB/23a | Schimbarea sursei unui excipient sau reactiv de la una cu risc TSE la un material vegetal sau sintetic. |
1 | 13-02-2008 | IB/2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal: din TAD SALMONELLA VAC E în AviPro SALMONELLA VAC E. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
AviPro Salmonella Vac E | 110008 | 13-01-2011 | 31-12-9999 | Valida |