STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bioral H 120
Număr autorizaţie 060391
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 14-06-2006
Autorizaţie validă pâna la 14-06-2011
Substanţa activă virusul bronşitei infecţioase - tulpina H 120
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Broileri, pui pentru reproducţie Imunoprofilaxie împotriva bronşitei infecţioase
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 1000, 5000, 15000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 05-10-2010 II Adaptarea formei de prezentare a vaccinului la cerinţele procesului de fabricaţie şi cerinţele pieţei.
2 25-06-2009 II Adăugarea unui loc alternativ pentru producţia substanţei active.
1 15-05-2008 II Implementarea testelor de puritate conf. Ph. Eur.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bioral H 120 110191 16-08-2011 31-12-9999 Valida

Login