Detalii produs
Denumire comercială | Nemovac |
Număr autorizaţie | 060509 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 26-07-2006 |
Autorizaţie validă pâna la | 26-07-2011 |
Substanţa activă | VTRT- tulpina PL 21 |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Pui de carne Imunoprofilaxia pneumovirozei aviare (sindromul capului umflat) |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | vaccin viu liofilizat |
Prezentare | flacon x 1000; 5000 doze |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL, Franţa |
Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 22-03-2011 | II/B.I.a.2.b | Cresterea numarului de pasaje intre tulpina matca si tulpina de lucru. |
2 | 17-02-2009 | II | Implementarea testelor de puritate în conformitate cu Ph. Eur. cap. 2.6.25. |
1 | 05-02-2008 | II | Schimbarea locului de producţie pentru substanţa activă. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Nemovac | 120092 | 22-03-2012 | 31-12-9999 | Valida |