STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Nemovac
Număr autorizaţie 060509
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 26-07-2006
Autorizaţie validă pâna la 26-07-2011
Substanţa activă VTRT- tulpina PL 21
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de carne Imunoprofilaxia pneumovirozei aviare (sindromul capului umflat)
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 1000; 5000 doze
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 22-03-2011 II/B.I.a.2.b Cresterea numarului de pasaje intre tulpina matca si tulpina de lucru.
2 17-02-2009 II Implementarea testelor de puritate în conformitate cu Ph. Eur. cap. 2.6.25.
1 05-02-2008 II Schimbarea locului de producţie pentru substanţa activă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nemovac 120092 22-03-2012 31-12-9999 Valida

Login