Detalii produs
Denumire comercială | Amoxifarma |
Număr autorizaţie | 060627 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 13-09-2006 |
Autorizaţie validă pâna la | 13-09-2011 |
Substanţa activă | amoxicilină trihidrat |
Specii ţintă | păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Suine, broileri În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de germeni sensibili la amoxicilină trihidrat |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere hidrosolubilă |
Prezentare | flacon x 143 g; 1430 g |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Detinator licenţa | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Firma responsabilă din România | GHERMAN CONSULT SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 17-07-2013 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din AMOXICILLINA TRIIDRATO 80% în AMOXIFARMA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
3 | 17-07-2013 | IA/B.II.b.2.b.2 | Schimbarea acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
2 | 17-07-2013 | IA/B.III.1.a.3 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 17-07-2013 | IA/B.III.1.a.3 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Amoxifarma | 130123 | 17-07-2013 | 31-12-9999 | Valida |