STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Eres injectable
Număr autorizaţie 060762
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-11-2006
Autorizaţie validă pâna la 21-11-2011
Substanţa activă bromhexin
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (nu în perioada de lactaţie), suine, cai de curse, câini, pisici În tratamentul infecţiilor bacteriene respiratorii, ca mucolitic.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Firma responsabilă din România MINI ZOO SERV SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Acest produs nu mai poate fi administrat la specia cabaline din data de 31.03.2006, conform Regulamentului 2377/90, deoarece pentru substanţa activă (bromhexin) nu au fost stabilite limite maxime de reziduuri pentru aceasta specie, produsul fiind recomandat pentru cai de curse.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 30-08-2010 II Modificarea producătorului pentru flacoanele de 100 ml si eliminarea formelor de prezentare de 30 si 50 ml.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Eres injectable 150095 18-03-2015 31-12-9999 Valida

Login