STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Colistirom I
Număr autorizaţie 060772
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 30-11-2006
Autorizaţie validă pâna la 30-11-2011
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine În formele septicemice de pasteureloză. Porcine În boala edemelor, în artrita şi omfaloflebita colibacilară.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 17-02-2012 IB/B.II.d.1.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colistirom I 120051 17-02-2012 31-12-9999 Valida

Login