Detalii produs
| Denumire comercială | Therios 750 mg Quadri |
| Număr autorizaţie | 070024 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 31-01-2007 |
| Autorizaţie validă pâna la | 31-01-2012 |
| Substanţa activă | cefalexina monohidrat |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini În tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la cefalexină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | cutii x 1 blister x 5 cpr., 10 cpr.; cutii x 20 blistere x 5 cpr., 10 cpr. |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa |
| Detinator licenţa | SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa |
| Firma responsabilă din România | TOROX IMPEX SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 21-01-2011 | II | Modificare în procesul de fabricaţie al produsului finit. |
| 2 | 08-10-2010 | IA/B.II.b.1. a, b şi e | Schimbarea locului de fabricaţie (producătorul produsului finit, locul ambalarii primare, locul ambalarii secundare, controlul produsului finit, eliberarea produsului finit). |
| 1 | 13-01-2010 | IB/38c | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Therios 750 mg Quadri | 120285 | 31-10-2012 | 31-12-9999 | Anulata |
