Detalii produs
| Denumire comercială | Vecoxan 2,5 mg/ml - oral suspension |
| Număr autorizaţie | 070069 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 13-03-2007 |
| Autorizaţie validă pâna la | 13-03-2012 |
| Substanţa activă | diclazuril |
| Specii ţintă | bovine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Viţei, miei În prevenirea eimeriozei. |
| Grupa terapeutică | Coccidiostatice |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | flacoane x 200 ml; 1 litru; 2,5 litri; 5 litri |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LUSOMEDICAMENTA SOCIEDAD TECNICA FARMACEUTICA S.A., Portugalia |
| Detinator licenţa | JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia |
| Firma responsabilă din România | ALLFEED INTERNATIONAL SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 21-06-2013 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformiate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 3 | 21-06-2013 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformiate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 2 | 06-10-2010 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă. |
| 1 | 08-09-2009 | II | Actualiazarea părţii a II-a a documentaţiei analitice. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Vecoxan 2,5 mg/ml | 130097 | 18-06-2013 | 31-12-9999 | Anulata |
