STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Nobivac KC
Număr autorizaţie 070122
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 27-04-2007
Autorizaţie validă pâna la 27-04-2012
Substanţa activă CIV - tulpina Cornell, Bordetella bronchiseptica - tulpina B-C2
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Imunoprofilaxia tusei de canisă
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacoane x 3 ml(1 doză); 10 ml (5 şi 10 doze)
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 08-10-2010 IA/C.I.9.i Schimbări aduse unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum este descris în DDSF.
1 24-06-2009 II Introducerea unui loc suplimentar de producţie pentru componenta CPi.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobivac KC 120312 27-11-2012 31-12-9999 Valida

Login