STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Nobivac Lepto
Număr autorizaţie 070125
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 07-05-2007
Autorizaţie validă pâna la 07-05-2012
Substanţa activă L. interrogans, serogrup Canicola, tulpina Ca-12-000, L. interrogans, serogrup icterohaemorrhagiae, tulpina 820 K
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Imunoprofilaxia leptospirozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin inactivat
Prezentare flacoane x 1 doză
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 26-05-2011 IA/B.III.1.b.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă - doxiciclina hiclat.
1 27-11-2009 IA/16b Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat cu privire la riscul de EST pentru albumina bovină.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobivac Lepto 120313 27-11-2012 31-12-9999 Valida

Login