STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bovilis ringvac
Număr autorizaţie 070148
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 24-05-2007
Autorizaţie validă pâna la 24-05-2012
Substanţa activă Trichophyton verrucosum LTF 130
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine În prevenirea şi tratamentul tricofiţiei
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 5doze; 20doze + diluant corespunzator
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 30-01-2013 II/C.I.4 Modificări referitoare la schimbări semnificative al rezumatului caracteristicilor produsului ca urmare, în special, a unor informaţii referitoare la calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilenţă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bovilis ringvac 130014 16-01-2013 31-12-9999 Valida

Login