Detalii produs
Denumire comercială | Pyramectin 25 |
Număr autorizaţie | 070200 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 11-06-2007 |
Autorizaţie validă pâna la | 11-06-2012 |
Substanţa activă | ivermectină, pirantel pamoat |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini În tratamentul nematodozelor. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | cutii cu 2 sau 10 blistere x 10 comprimate |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
1 | 29-05-2014 | II/B.II.e.4.b, IA/B.II.a.3.b.1 | Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului din flacoane x 20, 30, 50, 100 comprimate în cutii cu 2 sau 10 blistere x 10 comprimate şi schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Pyramectin 25 | 140114 | 29-05-2014 | 31-12-9999 | Valida |