Detalii produs
Denumire comercială | Porcilis glasser |
Număr autorizaţie | 060226 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 21-04-2006 |
Autorizaţie validă pâna la | 21-04-2011 |
Substanţa activă | Haemophilus parasuis, serotip 5 tulpina 4800 |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Suine Imunoprofilaxia bolii Glasser |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | vaccin inactivat |
Prezentare | flacoane x 20; 50; 100 ml (10; 25; 50 doze) |
Perioada de aşteptare | 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
1 | 04-10-2010 | extindere | Imunizarea pasivă a progenilor proveniţi din scroafe şi scrofiţele vaccinate; debutul imunităţii pasive; durata imunităţii pasive, transferul imunităţii pasive la progeni, protecţia încrucişată împotriva H. parasuis serotipul 4, studii de siguranţă pentru scroafe/scrofiţe, perioada de valabilitate pentru flacoanele de sticlă – 1 an, reducerea valabilităţii produselor după prima deschidere de la 3 ore la „imediat după deschidere”. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Porcilis glasser | 110312 | 17-11-2011 | 31-12-9999 | Valida |