STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Porcilis glasser
Număr autorizaţie 060226
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-04-2006
Autorizaţie validă pâna la 21-04-2011
Substanţa activă Haemophilus parasuis, serotip 5 tulpina 4800
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia bolii Glasser
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin inactivat
Prezentare flacoane x 20; 50; 100 ml (10; 25; 50 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 04-10-2010 extindere Imunizarea pasivă a progenilor proveniţi din scroafe şi scrofiţele vaccinate; debutul imunităţii pasive; durata imunităţii pasive, transferul imunităţii pasive la progeni, protecţia încrucişată împotriva H. parasuis serotipul 4, studii de siguranţă pentru scroafe/scrofiţe, perioada de valabilitate pentru flacoanele de sticlă – 1 an, reducerea valabilităţii produselor după prima deschidere de la 3 ore la „imediat după deschidere”.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Porcilis glasser 110312 17-11-2011 31-12-9999 Valida

Login