STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Doxicol 60%
Număr autorizaţie 070298
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-09-2007
Autorizaţie validă pâna la 21-09-2012
Substanţa activă doxiciclină clorhidrat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine şi păsări În tratamentul afecţiunilor primare şi secundare ale aparatului respirator, digestiv şi urinar.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere
Prezentare pungă/flacon x 50; 100 g; pungă/sac x 1; 5; 10; 20; 25 kg
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-12-2012 IA/B.II.f.1.a.3 Modificarea perioadei de valabilitate după reconstituire în apa de băut de la 48 ore la 24 ore (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 09-11-2012 IB/B.II.a.3.b.6 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxicol 60% 120287 09-11-2012 31-12-9999 Valida

Login