Detalii produs
Denumire comercială | Doxicol 60% |
Număr autorizaţie | 070298 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 21-09-2007 |
Autorizaţie validă pâna la | 21-09-2012 |
Substanţa activă | doxiciclină clorhidrat |
Specii ţintă | păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Suine şi păsări În tratamentul afecţiunilor primare şi secundare ale aparatului respirator, digestiv şi urinar. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere |
Prezentare | pungă/flacon x 50; 100 g; pungă/sac x 1; 5; 10; 20; 25 kg |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | CRIDA PHARM S.R.L., România |
Detinator licenţa | CRIDA PHARM S.R.L., România |
Firma responsabilă din România | CRIDA PHARM S.R.L. |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 06-12-2012 | IA/B.II.f.1.a.3 | Modificarea perioadei de valabilitate după reconstituire în apa de băut de la 48 ore la 24 ore (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 09-11-2012 | IB/B.II.a.3.b.6 | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Doxicol 60% | 120287 | 09-11-2012 | 31-12-9999 | Valida |