Detalii produs
Denumire comercială | AviPro IBD Xtreme |
Număr autorizaţie | 070330 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 22-11-2007 |
Autorizaţie validă pâna la | 22-11-2012 |
Substanţa activă | V IBD tulpina Winterfield 2512 |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Păsări Imunoprofilaxia bolii de Gumboro |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | vaccin viu liofilizat |
Prezentare | flacoane x 500; 1000; 2500; 5000; 10000 doze |
Perioada de aşteptare | 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
Detinator licenţa | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
Firma responsabilă din România | DEVCO AGRO-CHEMIE |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 06-08-2012 | IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii deţinătorului autorizaţiei de comercializare, fabricantului substanţei active/produsului finit, fabricantului responsabil pentru controlul calitative/ambalre/eliberarea loturilor din LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG în LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH. |
3 | 20-09-2011 | IA/C.I.9.a | Schimbări aduse unui sistem de farmacovigilenţă existent - schimbarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă. |
2 | 17-01-2011 | II | Actualizarea SPC-lui. |
1 | 14-12-2009 | II | Schimbarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
AviPro IBD Xtreme | 120292 | 12-11-2012 | 31-12-9999 | Valida |