STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Kolierysin Neo
Număr autorizaţie 080064
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 14-08-2008
Autorizaţie validă pâna la 14-08-2013
Substanţa activă E. Coli K 99, E. Coli 987 P, E. Coli F 41, Erysipelothrix rhusiopathiae - tulpina tip 1, tip 2, E. coli - K88 (F4)
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine: Imunoprofilaxia rujetului şi infecţiilor enterale produse de E.coli.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacoane x 5 ml; 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml; 250 ml; 500 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 20-01-2010 IA/25b,1 Schimbare în vederea respectării unei actualizări a monografiei relevante din Farmacopeea Europeană sau a farmacopeii naţionale a unui stat membru pentru o substanţă activă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Kolierysin Neo 140073 23-04-2014 31-12-9999 Retrasa

Login