STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Nuflor Minidose 450 mg/ml
Număr autorizaţie 080102
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 24-11-2008
Autorizaţie validă pâna la 24-11-2013
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine: Prevenirea şi tratamentul infecţiilor tractusului respirator la bovine cauzate de bacterii sensibile la florfenicol: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 50 ml; 100 ml; 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 64 zile. Nu este permisă utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 11-12-2012 IA/C.I.9.i Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF.
3 01-09-2011 extindere AC Adăugarea unei noi căi de administrare (intramuscular).
2 01-09-2011 II Adăugarea unui loc de producţie pentru substanţa activă.
1 01-09-2011 II Adăugarea unui loc de fabricaţie pentru toate etapele procesului de fabricaţie al produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nuflor Minidose 450 mg/ml 150118 14-04-2015 31-12-9999 Valida

Login