Detalii produs
Denumire comercială | Marbocyl 2% |
Număr autorizaţie | 080099 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 24-11-2008 |
Autorizaţie validă pâna la | 24-11-2013 |
Substanţa activă | marbofloxacin |
Specii ţintă | bovine, porcine |
Acţiune terapeutică | Bovine (viţei prerumegători şi rumegători), suine În tratamentul infecţiilor cauzate de germeni sensibili la marbofloxacin. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacoane x 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml; 250 ml |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: viţei - 4 zile, suine - 2 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | VETOQUINOL S.A., Franţa |
Detinator licenţa | VETOQUINOL S.A., Franţa |
Firma responsabilă din România | VANELLI S.R.L. |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 14-01-2010 | II | Modificarea monografiei în conformitate cu Ph. Eur. 6.1. aprilie 2008 (2233) "Marbofloxacina pentru uz veterinar" şi o actualizare a datelor ştiinţifice pentru substanţa activă a producătorului WISDOM. |
2 | 14-01-2010 | II | Modificarea monografiei în conformitate cu Ph. Eur. 6.1. aprilie 2008 (2233) "Marbofloxacina pentru uz veterinar" şi o actualizare a ASMF (partea deschisă şi restricţionată) a producătorului UBE. |
1 | 14-01-2010 | IA/9 | Eliminarea unui loc de producţie pentru substanţa activă (marbofloxacin). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Marbocyl 2% | 140166 | 28-07-2014 | 31-12-9999 | Retrasa |