Detalii produs
Denumire comercială | Nobivac RL |
Număr autorizaţie | 090012 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 25-02-2009 |
Autorizaţie validă pâna la | 25-02-2014 |
Substanţa activă | L. canicola, L.icterohaemorrhagiae, V rabic -tulpina inactivată |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini Imunoprofilaxia rabiei şi leptospirozei |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | suspensie apoasă |
Prezentare | cutii cu flacoane x 1 doză; 10 doze |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 18-03-2013 | IB/B.III.1.b.2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa. |
3 | 10-01-2011 | IB/B.II.c.3.a.2 | Schimbarea sursei unui excipient sau reactiv cu risc TSE. |
2 | 19-05-2010 | IB/B.II.f.1.b.5 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este prezentat pentru vânzare de la 2 ani la 3 ani. |
1 | 02-10-2009 | II | Introducerea unui loc de fabricaţie suplimentar pentru antigen rabic. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Nobivac RL | 140188 | 28-08-2014 | 31-12-9999 | Valida |
Nobivac RL | 222191/14 | 03-02-2004 | 03-02-2009 | Expirata |