STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Rokovac neo
Număr autorizaţie 090042
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 03-06-2009
Autorizaţie validă pâna la 03-06-2014
Substanţa activă Rotavirus suis inact., E. coli inact. O101:K99 (F5), E. coli inact. O147:K88 (F4), E. coli inact. O149:K88 (F4), E. coli inact. K85:987P (F6), E. coli inact. O101:K99:F41 (F5, F41)
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia enteritelor colibacilare şi infecţiilor cu rotavirus.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml; 250 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 25-05-2015 II/B.II.d.2.c, IA/B.II.d.2.e Schimbarea procedurii de testare a produsului finit (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rokovac neo 150216 25-05-2015 31-12-9999 Valida

Login