STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enroxil flavour 150 mg
Număr autorizaţie 090088
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 18-06-2009
Autorizaţie validă pâna la 18-06-2014
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini În tratamentul infecţiilor bacteriene ale tractului digestiv, respirator şi urogenital, în infecţii ale pielii, în infecţii secundare ale rănilor şi otite externe, cazuri în care experienţa clinică indică enrofloxacina ca medicament de elecţie.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică tablete
Prezentare cutie x 10 blistere x 10 tablete cutie x 1 blister x tableta
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 30-07-2013 IA/8b1 Schimbarea dispoziţiilor de eliberare a loturilor şi a testelor de control al calităţii produsului finit
3 30-07-2013 IB/41a2 Schimbarea dimensiunii pachetelor de produse finite
2 30-08-2013 IB/42a1 Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit
1 02-02-2010 IB/7c Adăugarea unui loc de producţie pentru o parte a procesului de fabricaţie sau pentru întregul proces de fabricaţie a produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enroxil flavour 150 mg 150211 25-05-2015 31-12-9999 Valida

Login