STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Biocan B
Număr autorizaţie 090096
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 26-06-2009
Autorizaţie validă pâna la 26-06-2014
Substanţa activă Borrelia afzelii, Borrelia garinii
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Imunoprofilaxia bolii de Lyme.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare cutii x 2; 10; 20; 50; 100 flacoane x 1 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-05-2013 II/B.I.a.1.e Schimbarea producătorului unei materii prime.
1 18-02-2013 IB/B.II.b.4.f Schimbarea mărimii maxime a seriei.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biocan B 150279 26-05-2015 31-12-9999 Retrasa
Biocan B 156383/2 16-09-2003 16-09-2008 Expirata

Login