STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Domosedan 7,6 mg/ml
Număr autorizaţie 090102
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 29-07-2009
Autorizaţie validă pâna la 29-07-2014
Substanţa activă detomidină clorhidrat
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cabaline Sedarea, pentru a facilita contentia pentru proceduri veterinare non-invazive si pentru proceduri de intretinere.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică gel oromucozal
Prezentare seringă x 3 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe - 0 zile. Lapte - 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie ORION CORPORATION, Finlanda
Detinator licenţa ORION CORPORATION, Finlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 10-02-2014 II Modificarea designului capului şi pistonului seringii (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2 23-01-2014 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani.
1 18-05-2012 IA/C.I.9 Schimbări aduse unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum este descris în DDSF.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Domosedan gel 140040 10-02-2014 31-12-9999 Valida

Login