STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Exitel plus
Număr autorizaţie	090174
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	22-12-2009
Autorizaţie validă pâna la	22-12-2014
Substanţa activă	praziquantel, febantel, pirantel
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Câini: tratamentul infestaţiilor mixte cu nematode şi cestode.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	Benzi/blistere x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500, 1000 comprimate
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa	CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Fara prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	19-08-2014	IA/B.III.1.a.2	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3	19-08-2014	II/B.I.a.1.b	Introducerea unui nou producător pentru substanţa activă, pe baza unui ASMF (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2	23-01-2013	IA/B.III.1.a.3	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1	10-06-2011	IA/B.III.1.a.3.a.1	Schimbari ale compozitiei (excipientilor) produsului finit.