STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Fertipig
Număr autorizaţie 100004
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 07-01-2010
Autorizaţie validă pâna la 07-01-2015
Substanţa activă gonadotropină serică ecvină (PMSG), gonadotropină corionică umană (HCG)
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci (scroafe după înţărcare): inducerea şi sincronizarea estrului la 7 zile de la tratament, reducerea intervalului înţărcare-estru la scroafe cu estru întârziat, tratamentul anestrului sezonier.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Prezentare Liofilizat: flacon x 10 ml. Solvent: flacon x 25 ml.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Produsul a fost autorizat prin MRP si s-a eliberat o noua Autorizatie de Comercializare cu nr. 140198/11.09.2014.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 30-01-2014 II/B.I.a.1.d Schimbarea producătorului pentru substanţa activă.
1 27-07-2011 II/B.II.b.1.z, II/B.II.b. Adăugarea unui nou loc de fabricaţie pentru produsul liofilizat şi modificarea mărimii lotului.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Fertipig 140198 11-09-2014 31-12-9999 Retrasa

Login