STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Rispoval IBR-Marker vivum
Număr autorizaţie 100009
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 18-01-2010
Autorizaţie validă pâna la 18-01-2015
Substanţa activă virus Herpes Bovin de tip 1 (BHV-1) - tulpina Difivac (virus IBR Marker, gE-negativ)
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Imunoprofilaxia rinotraheitei infecţioase bovine.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică tabletă liofilizată
Prezentare flacoane x 10 doze; 50 doze + diluant: flacoane x 20 ml; 100 ml
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. (autorizat prin MRP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 09-04-2013 II Renuntarea la testele de siguranta pentru serie de produs, pe specia tinta - TABST.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rispoval IBR-Marker vivum 130196 01-11-2013 31-12-9999 Valida
Rispoval IBR-Marker vivum 080108 09-12-2008 09-12-2013 Anulata

Login