STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Nobilis E.Coli inac.
Număr autorizaţie 100014
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 20-01-2010
Autorizaţie validă pâna la 20-01-2015
Substanţa activă suspensie de antigen F11 (antigen fimbrial E. coli), suspensie de antigen FT (antigen toxin flagelar E. coli)
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări Imunoprofilaxia colibacilozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacoane x 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie MERK SHARP & DOHME ANIMAL HEALT, S.L., Spania
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-11-2015 IA/A.5.b Modificarea producătorului produsului finit pentru controlul calității și pentru ambalare din LABORATORIOS INTERVET SA în MERK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L. (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobilis E. Coli inac. 150452 05-11-2015 31-12-9999 Retrasa

Login