STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Engemycin 10%
Număr autorizaţie 100021
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 04-02-2010
Autorizaţie validă pâna la 04-02-2015
Substanţa activă oxitetraciclină clorhidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine, cabaline,ovine, câini şi pisici În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de microorganisme sensibile la oxitetraciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine (schema pentru doza de până la 10 mg oxitetraciclina/kg) - 24 zile; bovine (schema pentru doza de până la 20 mg oxitetraciclina/kg) - 16 zile; ovine (schema pentru doza de până la 10 mg oxitetraciclina/kg şi doza de 10-20 mg oxitetraciclina/kg) - 12 zile; suine (schema pentru doza de până la 10 mg oxitetraciclina/kg şi doza de 10-20 mg oxitetraciclina/kg) - 7 zile. Lapte: bovine (schema pentru doza de până la 10 mg oxitetraciclina/kg) - 3 zile (6 mulsori); ovine (schem
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 21-05-2015 II/B.II.e.1.b.1 Adăugare de noi ambalaje - flacoane tip PET x 100, 250, 500 ml (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
4 19-03-2014 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
3 24-05-2012 IA/B.II.f.1.a.1 Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 5 ani la 36 luni.
2 19-03-2012 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1 26-04-2011 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Engemycin, 100 mg/ml 150194 21-05-2015 31-12-9999 Valida
Engemycin 10% 040158 23-06-2004 23-06-2009 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile