Detalii produs
Denumire comercială | Fypryst spot on for dogs (67mg/0.67ml, 134mg/1.34ml, 268mg/2.68ml, 402mg/4.02ml) |
Număr autorizaţie | 100065 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 26-04-2010 |
Autorizaţie validă pâna la | 26-04-2015 |
Substanţa activă | fipronil |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Caini Tratamentul si preventia infestatiilor cu purici si capuse la caini. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | soluţie spot on |
Prezentare | pipeta x 0.67 ml, pipeta x 1.34 ml, pipeta x 2.68 ml, pipeta x 4.02 ml |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | KRKA d.d., Slovenia |
Detinator licenţa | KRKA d.d., Slovenia |
Firma responsabilă din România | KRKA ROMANIA |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP |
Mod eliberare | Fara prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
6 | 31-03-2014 | IA/B.II.b.3.a. | Schimbari aduse procesului de fabricatie. |
5 | 24-03-2014 | IB/B.I.d.1.a.4 | Schimbarea perioadei de retestare. |
4 | 19-03-2014 | IA/B.II.d.2.a | Modificări minore aduse procedurii de testare a produsului finit. |
3 | 13-09-2013 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
2 | 25-08-2011 | IA/B.II.d.2.a.5 | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
1 | 25-08-2011 | IB/B.II.e.5.a.2 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Fypryst 402 mg | 150133 | 05-05-2015 | 31-12-9999 | Valida |
Fypryst 268 mg | 150132 | 05-05-2015 | 31-12-9999 | Valida |
Fypryst 134 mg | 150131 | 05-05-2015 | 31-12-9999 | Valida |
Fypryst 67 mg | 150130 | 05-05-2015 | 31-12-9999 | Valida |