STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Rispoval 3-BRSV-Pi3-BVD
Număr autorizaţie 100070
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 04-05-2010
Autorizaţie validă pâna la 04-05-2015
Substanţa activă V PI3 tulpina - RLB 103, VBRS - tulpina 375, BVDV tip 1 inactivat - tulpina 5960 , BVDV tip 1 inactivat - tulpina 6309
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine cu vârsta de peste 3 luni: Imunitate activă împotriva virusurilor respiratorii (Pi3 şi VBRS) şi împotriva virusului BVD.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare flacoane x 5 doze (20 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. (reautorizat prin MRP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-08-2013 II Adăugarea unui furnizor de materiale de origine animală (sursa TSE).
1 12-08-2013 IA/C.I.9.b, IA/C.I.9.g Schimbări aduse unui sistem de farmacovigilienţă existent, astfel cum este descris în DDSF.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rispoval 3-BRSV-Pi3-BVD 130194 01-11-2013 31-12-9999 Retrasa
Rispoval 3-BRSV-Pi3-BVD 080110 18-12-2008 18-12-2013 Anulata

Login