STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cevazuril 50 mg/ml
Număr autorizaţie 100086
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 22-06-2010
Autorizaţie validă pâna la 22-06-2015
Substanţa activă toltrazuril
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Purcei - pentru prevenirea semnelor clinice ale coccidiozei la purceii nou născuţi în fermele cu un istoric confirmat de coccidioza cauzată de Isospora suis. Viţei - pentru prevenirea semnelor clinice ale coccidiozei şi reducerea eliminării coccidiilor.
Grupa terapeutică Coccidiostatice
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml, 1 litru
Perioada de aşteptare Carne şi organe: purcei - 77 zile, viţei - 63 zile. A nu se administra la animale care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 12-06-2014 II/B.I.a.1.b Adăugarea unui nou producător al substanţei active, pe baza unui ASMF.
3 24-03-2014 extindere AC Adăugarea unei noi specii ţintă - bovine.
2 06-09-2011 IA/B.IIe.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului de ambalaj (primar) care nu se află în contact cu conţinutul produsului finit.
1 06-09-2011 IA/B.II.c.1.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unui excipient.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevazuril 50 mg/ml 150142 07-05-2015 31-12-9999 Valida

Login