STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Pharmasin 20 mg/g
Număr autorizaţie 100149
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 11-10-2010
Autorizaţie validă pâna la 11-10-2015
Substanţa activă tilozină fosfat
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Tratamentul şi prevenirea semnelor clinice ale enteritei proliferative.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică granule orale
Prezentare pungă x 1 kg; 5 kg.
Perioada de aşteptare Carne: 1 zi.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizație de comercializare anulată deoarece s-a reînnoit AC (autorizat prin DCP.)
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 18-05-2012 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 18 luni la 24 luni.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pharmasin 20 000 UI/g 150198 22-05-2015 31-12-9999 Valida

Login