Detalii produs
Denumire comercială | Rycarfa 50 mg/ml |
Număr autorizaţie | 100156 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 18-10-2010 |
Autorizaţie validă pâna la | 18-10-2015 |
Substanţa activă | carprofen |
Specii ţintă | câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Câini Controlul durerii posoperatorii şi al inflamaţiei după intervenţii chirurgicale ortopedice şi aspra ţesuturilor moi. Pisici Controlul durerii posoperatorii. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 20 ml. |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | KRKA d.d., Slovenia |
Detinator licenţa | KRKA d.d., Slovenia |
Firma responsabilă din România | KRKA ROMANIA |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Fara prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
6 | 22-12-2014 | IA/B.II.e.7.b | Schimbarea furnizorului componentelor sau dispozitivelor ambalajului. |
5 | 22-12-2014 | IA/B.II.c.1.b, IB/B.II.c.2.d, 2 x IA/B.III.2.z | Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor pentru un excipient; schimbarea procedurii de testare pentru un excipient și schimbare pentru realizarea corformității cu Farmacopeea Europeană. |
4 | 22-12-2014 | II/B.II.b.3.b | Schimbarea procesului de fabricație a produsului finit. |
3 | 22-12-2014 | IB/B.II.b.1.f | Adăugarea unui nou loc de fabricație pentru produsul finit și pentru ambalare primară. |
2 | 07-07-2014 | II/B.I.a.2.b | Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
1 | 30-07-2013 | IB/B.II.f.1.b.1 | Schimbarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Rycarfa 50 mg/ml | 150383 | 27-08-2015 | 31-12-9999 | Valida |