STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Marbox 100 mg/ml
Număr autorizaţie	100176
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	25-11-2010
Autorizaţie validă pâna la	25-11-2015
Substanţa activă	marbofloxacin
Specii ţintă	bovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine - tratamentul afecţiunilor respiratorii şi al mastitelor acute. Suine (scroafe) - tratamentul sindromului MMA.
Grupa terapeutică	Chimioterapice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 50, 100, 250, 500 ml
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: bovine - 3 zile (adm. i.m.) şi 6 zile (adm. s.c.), scroafe - 4 zile (adm. i.m.). Lapte bovine: 72 ore (adm. i.m.) şi 36 ore (adm. s.c.).
Firma producătoare / Eliberator serie	CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	30-07-2015	IA/B.I.a.3.a, IB/B.I.b.2.e, II/B.I.a.2.b, IB/B.I.a.2.e	Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) de substanţă activă sau substanţă intermediară utilizată în procesul de fabricaţie a substanţei active; schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active și schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active.
1	14-05-2012	II/B.I.a.1.b	Adaugarea unui nou producator pentru substanta activa.