STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Hipragumboro GM 97
Număr autorizaţie 110012
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 21-01-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă V IBD - tulpina GM 97
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Gaini Imunoprofilaxia bolii Gumboro.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică peletă vaccinală liofilizată
Prezentare flacon x 1000, 2500, 5000, 10000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 27-03-2019 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Hipragumboro GM 97 060029 26-01-2006 26-01-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile