|
Denumire comercială |
Microamox coli
|
|
Număr autorizaţie |
110042 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-03-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
amoxicilină trihidrat,
colistin sulfat
|
|
Specii ţintă |
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Suine
În tratamentul infecţiilor localizate sau septicemice, determinate de germeni sensibili la amoxicilină şi colistin: streptococie produsa de Streptococcus suis si colibaciloza produsa de E.coli. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Prezentare |
sac x 10 kg, 25 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 12 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
|
Detinator licenţa |
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
|
Firma responsabilă din România |
STELBAN COM SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
31 dec. 9999 = nelimitat
Autorizatie de comercializare retrasa ca urmare a Deciziei de punere în aplicare a Comisiei nr. 4708/17.07.2016 privind, în cadrul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, autorizațiile de introducere pe piață pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin ”colistină” în combinație cu alte substanțe antimicrobiene pentru administrare orală. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
|
4 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
|
3 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
|
2 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.I.b.1.c |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă şi schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active. |
|
1 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
