STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Meflosyl 5%
Număr autorizaţie 110057
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 11-04-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flunixin meglumin
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, cabaline, suine Cabaline: În tratamentul durerilor viscerale asociate cu colici, tratamentul inflamaţiilor şi durerilor asociate cu afecţiuni musculare şi osoase Bovine : În tratamentul inflamaţiilor acute asociate cu boli ale tractului respirator Suine în tratamentul sindromului MMA şi ca adjuvant în tratamentul bolilor respiratorii.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: cabaline - 7 zile, bovine - 8 zile, suine - 14 zile. Lapte bovine: 24 ore. Laptele pentru consum uman nu trebuie să fie dat în consum în timpul tratamentului.
Firma producătoare / Eliberator serie FORT DODGE VETERINARIA, S.A., Spania
Detinator licenţa FORT DODGE ANIMAL HEALTH HOLLAND, Olanda
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie. (31 dec. 9999 = nelimitat)
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 06-10-2011 IA/15b2 Furnizarea unui certificate de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă sau o materie primă/un produs intermediar/un reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Meflosyl 5% 110298 04-11-2011 31-12-9999 Anulata
Meflosyl 040306 23-08-2004 23-08-2009 Expirata

Login