STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Colivet S Forte
Număr autorizaţie 110078
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 18-05-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Vitei si suine În tratamentul afecţiunilor produse de microorganisme sensibile la colistin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 40 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: vitei - 21 zile, suine - 11 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODIVET PHARMACEUTICALS, Belgia
Detinator licenţa PRODIVET PHARMACEUTICALS, Belgia
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 26-05-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 23-08-2017 Extindere AC Extinderea concentrației de la 400.000 UI/ml la 500.000 UI/ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colivet S Forte 040148 22-06-2004 22-06-2009 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile