STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Penstrep PRO
Număr autorizaţie 110156
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 22-07-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă benzilpenicilină procainică, dihidrostreptomicină sulfat
Specii ţintă bovine, câini, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine: leptospiroză, colibaciloză, salmoneloză, pasteureloză, enterite infecţioase, infecţii urogenitale şi respiratorii, avort salmonelic Porcine: leptospiroză, colibaciloză, salmoneloză, pasteureloză, enterite infecţioase, infecţii urogenitale şi respiratorii, rujet Câini, pisici: infecţii bacteriene secundare bolilor virale, infecţii urogenitale şi respiratorii, enterite infecţioase, streptococii, stafilococii.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 06-06-2023 2 x F.II.d.2.b Schimbări în procedura de testare a produsului finit.
2 09-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 27-05-2019 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din PENSTREP în PENSTREP PRO.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Penstrep 060088 17-02-2006 17-02-2011 Expirata

Login