STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Selectan
Număr autorizaţie 110164
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 01-08-2011
Autorizaţie validă pâna la 01-08-2016
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - tratamentul terapeutic al infecţiilor tractului respirator. Suine - tratamentul accesselor acute ale bolii respiratorii.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 30 zile, suine - 18 zile. Nu este permisă administrarea la animale în perioada de lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România BIOVET IMPEX SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Produsul a fost autorizat prin DCP si s-a eliberat o noua Autorizatie de Comercializare cu nr. 120328/06.12.2012.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 08-06-2012 II/B.II.e.1.b.2 Schimbarea ambalajului imediat al produsului finit (adăugarea flacoanelor de plastic de 50 ml si 100 ml).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Selectan 120328 06-12-2012 31-12-9999 Valida

Login