STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Paracillin SP
Număr autorizaţie 110210
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 23-08-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Găini şi suine În tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la amoxicilină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere hidrosolubilă
Prezentare flacon x 100 g, 250 g, 1000 g
Perioada de aşteptare Ţesuturi comestibile: suine - 48 ore, păsări - 24 ore. Nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET PRODUCTIONS s.r.l., Italia
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 05.06.2019, întrucât produsul nu a fost comercializat în România timp de 3 ani.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 13-10-2017 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 20-02-2014 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Paracillin SP 050546 26-08-2005 26-08-2010 Expirata

Login