STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Gentamicina FP 10%, pulbere
Număr autorizaţie 110216
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 26-08-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă gentamicină sulfat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine (tineret) In tratamentul infecţiilor bacteriene ale tubului digestiv (gastrite, enterite, dizenterii, enterocolite) cauzate de germeni sensibili la gentamicină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere
Prezentare pungi x 50 g, 100 g, 250 g , 500 g, 1000 g, sac x 10 kg, 20 kg
Perioada de aşteptare Carne si organe: 28 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 29-03-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 09-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.
1 27-11-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din GENTAMICINA 10% în GENTAMICINA FP 10%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Gentamicina 10% 060113 28-02-2006 26-02-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile