STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Ketofen 10%
Număr autorizaţie 110242
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 09-09-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketoprofen
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine: tratamentul afecţiunilor inflamatorii acute şi dureroase. Cabaline (Cai de curse şi de agrement): tratamentul afecţiunilor inflamatorii acute şi dureroase provocate de bolile musculo-scheletale; tratamentul simptomatic al colicilor; tratamentul simptomatic al febrei. Suine: tratamentul afecţiunilor inflamatorii; ex. Sindromul mastite - metrite - agalaxie (MMA) şi infecţii respiratorii; tratamentul simptomatic al febrei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: bovine - 4 zile, suine - 4 zile. Lapte bovine: 0 mulsori. Cabaline: a nu se utiliza la animalele destinate consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 24-11-2016 IB/B.II.d.1.z Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
1 19-09-2011 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III. Adaugarea unui nou producator pentru substanta activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ketofen 100 mg/ml 170156 09-08-2017 31-12-9999 Valida
Ketofen 10% 050529 22-08-2005 22-08-2010 Expirata

Login