STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Gletvax 6
Număr autorizaţie 110282
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 04-10-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă E. Coli K 88ab, E. Coli K 88ac, E. Coli K 99, E. Coli 987 P, toxoizi purificati de Cl. perfringens tipul B si toxoizi de tipul C si D
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia colibacilozei neonatale si enteritei necrotice.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 10 doze (50 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie de la PFIZER LA ZOETIS. (31 dec. 9999 = nelimitat)
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 13-09-2013 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 13-09-2013 II/B.I.a.1.e Schimbarea locaţiei pentru producerea şi controlul antigenelor E. coli.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Gletvax 6 130193 01-11-2013 31-12-9999 Valida
Gletvax 6 110108 08-06-2011 31-12-9999 Anulata

Login